Influencia del recubrimiento de gelatina 260 bloom USP en el rango de disolución de comprimidos de Acetaminofén.
- Authors
- Martínez Vivas, Vanessa Liseth
- Format
- BachelorThesis
- Status
- publishedVersion
- Description
La investigación se fundamenta en comprobar, si los comprimidos de Acetaminofén recubiertos con gelatina, cumplen con las especificaciones del rango de disolución señalada en la Farmacopea de los Estados Unidos USP 33 y, también verificar como influye la liberación del principio activo; lo cual, nos permite verificar si estos comprimidos son de liberación prolongada. Primero, se formuló y elaboró los comprimidos de Acetminofén, (núcleo) se realizaron controles organolépticos, geométricos, físicos, químicos y microbiológicos de estos comprimidos sin recubrimiento observando que cumplan con todos los parámetros tanto en granulado, en proceso y en producto terminado. Posteriormente se procedió a recubrir los comprimidos con gelatina 260 Bloom USP a concentraciones de 30%, 50% y 60%, por el método de recubrimiento clásico, y de igual manera se realizaron cada uno de los controles de calidad de los comprimidos. Luego se determinó la cinética de disolución a los tres tipos de comprimidos recubiertos mediante la prueba de disolución que permitió conocer a qué concentración se puede prolongar la liberación del principio activo y así también determinar el orden de reacción. Y se llegó a conclusión que a mayor concentración de gelatina se retarda más el tiempo de disolución del comprimido. Se escogió el mejor lote de recubrimiento de gelatina, y se realizó el estudio de estabilidad acelerada por el Método de Arrhenius el estudio fue desarrollado durante 3 meses y se hicieron controles organolépticos, físicos, químicos y microbiológicos de los comprimidos.
The investigation is based on checking if the acetaminophen tablets that are covered with gelatin accomplish the specifications of the dissolution range, which is indicated in the United States Pharmacopeia USP 33. Also, to check how they are influenced by the liberation of the drug, which also allows us to check whether these are extended-release tablets or not. First, acetaminophen tablets (core) were formulated and developed, and they were carried out organoleptic, geometric, physical, chemical and microbiological controls on them making sure that these uncoated tablets fulfill all parameters of both granules, in process and finished product. Later, tablets were coated with 260 Bloom USP gelatin in concentrations of 30%, 50% and 60%, by the classical coating method. Similarly, quality controls were carried out on the tablets. Then, the kinetics of dissolution was established in the three types of coated tablets through dissolution test which allow knowing at which concentration releases of active drug can be prolonged and therefore determine the order of the reaction. Hence, it was concluded that if the concentration of gelatin is higher, the dissolution time of the tablet is delayed. The best lot of gelatin coated tablets was chose and then the accelerated stability study by the Arrhenius method was developed on them. This study was carried out for 3 months and organoleptic, physical, chemical and microbiological controls were made on these tablets.
- Publication Year
- 2013
- Language
- spa
- Topic
- ACETAMINOFÉN
FARMACOCINÉTICA
GELATINA 260 BLOOM
MEDICAMENTOS ORALES
- Repository
- Repositorio de la Universidad Central del Ecuador
- Get full text
- http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/4370
- Rights
- openAccess
- License
- http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ec/